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創新醫療產品市場准入驗證加值計畫 輔導案申請須知

發布日期:
字型大小:
  • 發布單位:經濟部
  • 更新日期:112/09/12
  • 點閱次數:1079

經濟部工業局112年度「創新醫療產品市場准入驗證加值計畫」輔導案申請須知公告

 

一、申請資格:

(一)     輔導單位

經濟部工業局112年度「創新醫療產品市場准入驗證加值計畫」計畫執行團隊為輔導單位,由輔導單位進行提案申請。計畫執行團隊:

1.    財團法人工業技術研究院

2.    財團法人金屬工業研究發展中心

(二)     受輔導業者:輔導之對象須為依公司法設立之本國公司為主。

 

二、申請輔導標的

(一)      輔導主軸

因應政策推動智慧醫療產業發展,「生技醫藥產業發展條例」已立法修正,助力數位醫療等利基領域的產業發展,本計畫所稱之創新智慧醫療產品,將以符合「生技醫藥產業發展條例」之數位醫療產品範疇,尤以已取得TFDA許可證之產品為優先輔導對象,鼓勵廠商積極投入。

(二)      輔導案遴選

依輔導內容可分為下列三類為優先:

1.    「國內智慧醫療國產國用試用精進輔導案」1案:

協助已取得TFDA許可證之醫療軟體(SaMD)產品,但尚未取得過健保自費碼的廠商,透過本計畫輔導建立長期臨床效益評估數據資料之架構,以完成臨床效益評估報告之準備工作,並於輔導案結案前提出自費碼申請。輔導廠商完成規劃臨床效益實證之收集,以達成運用國產國用策略,推動智慧醫療產業之目標。

2.    「國內智慧醫療臨床場域驗證輔導案」2案:

輔導已取得TFDA許可證之醫療軟體(SaMD)產品之廠商,協助產品導入國內醫院場域取得臨床效益實證數據,並依需求完成臨床/經濟效益評估報告,以利後續申請納入健保給付之用。輔導廠商完成國內智慧醫療臨床/經濟效益評估報告,以達成建構醫療臨床場域,?化臨床效能實證之目標,以利納入健保給付之用。

3.    「國外智慧醫療臨床場域驗證輔導案」1案:

建置國外智慧醫療臨床場域,至少完成3()廠商以上、5()以上產品進行場域試驗,並完成收集臨床效益實證,協助廠商布局海外醫院,提昇國際行銷契機。輔導案結案前,醫材產品至少1項需列入國外場域驗證醫院的採購清單。輔導廠商完成國產創新醫療導入國外智慧醫療臨床場域,完成收集臨床效益實證數據輔導,以達成推動國外場域驗證,加速產業國際布局之目標。

 

三、申請期限

自即日起至112922日下午5時止,以送達送件地點為憑。

 

四、送件地點:

工業局創新醫療產品市場准入驗證加值計畫辦公室

地址:31040新竹縣竹東鎮中興路四段19510101

電話:(03)591-8039林小姐

傳真:(03)591-0238

電子郵件:sherry.lin@itri.org.tw

 

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