產業競爭力發展中心

協助強化業者醫材關鍵組件之自主製造能力，推動製程技術創新、關鍵模組開發及產線升級，同時結合法規輔導機制，協助開發產品達到國際業界標準，取得法規認證與臨床實證，以實現關鍵醫材之自主生產，降低對國外進口之依賴。

本計畫聚焦關鍵醫材國產自主，透過系統性盤點全球與國內產業、市場及法規環境，建置產業資訊與決策基礎，並掌握國內供應鏈量能與發展需求。進一步結合技術與法規輔導，推動關鍵醫材核心技術開發、製程升級與國產化，加速產品上市與產業轉型。同時，促進產學研醫合作、強化供應鏈韌性，並結合國內外媒合與國際展會行銷，提升我國關鍵醫材國際能見度與市場競爭力，推動產業永續發展。

1.關鍵醫材產業盤點與整合

針對關鍵醫材蒐集全球及我國產業與市場資料，建置產業資訊資料庫，並研析國際法規政策與上市合規路徑；同時盤點國內供應鏈量能與業者需求，提出核心技術研發與製程升級之產業與政策建議，作為後續產業推動與政策布局之依據。

2.關鍵醫材技術開發與國產化

透過系統性訪查關鍵醫材相關業者，提供技術、製程及法規面之診斷服務與客製化諮詢輔導，協助解決關鍵醫材自主化發展所面臨之產業問題；並因應醫療器材法規要求，輔導業者完成品質系統、檢測驗證與臨床驗證等法規整備，加速產品上市進程。同時，依據產業需求推動核心技術研發與產線升級，強化國內關鍵醫材製造量能，促進產業升級轉型與永續發展。

3.供應鏈韌性強化與國際市場拓展

透過產學研醫交流合作，協助轉譯臨床需求並聚焦關鍵醫材研發與製造方向，帶動技術開發與供應鏈合作；並媒合業者與國內外經銷商及醫療機構，提升國產品市場能見度。同時，帶領業者參與國際醫材展會，展現我國關鍵醫材研發成果與供應鏈實力，協助拓展海外市場與爭取國際訂單。