高值藥品發展與新製程技術拓展計畫
| 計畫名稱 | 高值藥品發展與新製程技術拓展計畫 | ||||||||
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| 計畫懶人包 | 113年高值輔導資源資源懶人包.pdf | ||||||||
| 主辦單位 | 經濟部產業發展署民生化工產業組 | ||||||||
| 計畫簡介 | 透過輔導國內藥廠進行國際市場利基藥品開發試製，推動國際委託開發暨生產(CDMO)業務，強化外銷法規輔導、國際人才培育與國際合作媒合等行動方案，加速進軍全球藥品市場，以提升國內製藥業者產值。 |
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| 推動類型 | 輔導 |
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| 適用產業 | 民生化工業
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生技醫藥產業 |
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| 服務面向 | 市場行銷類
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市場行銷 研發創新類 / 研發創新(輔導) |
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| 服務內容 | 1.訪視診斷 (1)服務內容：企業訪視與診斷服務，進行業者訪視諮詢，調查了解藥廠對首張學名藥或505(b)(2)藥品之開發意願，並深入了解研發趨勢及現況。 (2)服務對象：具廠房之製藥業者。 (3)服務費用：免費服務。 (4)申請期間：隨到隨受理。 2.高值藥品開發技術輔導 (1)輔導內容：協助業者媒合國外通路商或代理商，從市場價值面、商業模式及技術開發層次三方向輔導開發，以強化外銷能力與國內關鍵藥品自主能力。 (2)輔導對象：欲拓展開發新商品與拓展商機之製藥業者及有意願生產國內關鍵藥品。 (3)輔導經費：政府款補助比例上限不超過 50%。 (4)申請期間：113年1月~3月。 3.高值藥品上市前法規及臨床試驗輔導 (1)輔導內容：針對學名藥及505(b)(2)藥品進行上市前法規及臨床試驗輔導(如: 臨床試驗計畫書之試驗設計擬定、查驗登記資料枝CMC資料完備、試驗規模及CDE諮詢案問題擬定等)。 (2)輔導對象：具法規輔導需求之製藥業者。 (3)輔導經費：政府款補助比例上限不超過 50%。 (4)申請期間：113年1月~3月。 4.技術交流： (1)交流內容：舉辦技術開發相關講座會議及新製程技術推廣， 邀請相關領域知名專家學者以座談或研討會方式和與會者進行交流分享。 (2)參加對象：對議題有興趣之業者。 (3)每人參與費用：免費。 (4)申請期間：預計於113年4月~11月。 |
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