產業競爭力發展中心

本計畫協助廠商收集長期效能實證，完成創新醫療產品臨床效益評估，協助國內已取得許可證之創新醫療產品可申請自費或納入健保給付，完成產業最後一哩路，建立效益實績以利國內外拓銷，協助產業達到市場效益。

1. 加速創新醫療產品取得自費核價

(1)服務內容：輔導國內已通過TFDA的創新醫療產品，協助排除障礙及建構國內智慧醫療臨床場域效益實績，以取得真實效益數據，作為臨床效益分析或經濟效益分析資料之用，以助產品申請自費核價。

(2)申請資格：申請業者須為依法辦理公司登記或商業登記 (不含本國設立及外國營利事業在台設立之分公司或陸資企業)，並已取得我國衛福部食藥署(TFDA)許可證之醫療軟體(SaMD)產品之公司。

(3)服務費用：每案政府經費新台幣150萬元/每案廠商自籌款新台幣70萬元。

2. 推動創新醫療產品納入健保給付

(1)服務內容：輔導國內已通過TFDA而待申請健保給付之創新智慧醫療產品，導入國內醫院，透過收集長期效能實證，以助廠商齊備申請納入健保給付之相關資料。

A.輔導目的：由於健保署收載給付機制中會考量醫療科技評估(HTA, Health Technology Assessment)，因此廠商則將須提供臨床效益、成本效益及健保預算衝擊等分析資料以完成醫療科技評估，待健保署召開專家會議審議評估是否納入健保。

(2)申請資格：申請業者須為依法辦理公司登記或商業登記 (不含本國設立及外國營利事業在台設立之分公司或陸資企業)，並已取得我國衛福部食藥署(TFDA)許可證之醫療軟體(SaMD)產品之公司。

(3)服務費用：每案政府經費新台幣450萬元/每案廠商自籌款新台幣150萬元。

3. 鏈結國際臨床場域納入採購清單

(1)服務內容：建置國外智慧醫療臨床場域，整合至少3項於國外標的市場已取證之國產創新醫療產品(至少1項為SaMD產品)，推動國外智慧醫療場域驗證，收集臨床效益實證，協助廠商完成至少1項國產創新醫療產品納入國外當地醫院採購清單。

A.輔導目的：協助廠商將已取證之軟硬體系統整合方案，導入國外醫院收集臨床效益實證數據，完成效益評估報告，以作為後續當地市場之複製擴散之效益參考，提昇其他醫療院所導入意願。

(2)申請資格：申請業者須為依法辦理公司登記或商業登記 (不含本國設立及外國營利事業在台設立之分公司或陸資企業)。並已取得我國衛福部食藥署(TFDA)許可證之醫療軟體(SaMD)產品之公司。

(3)服務費用：每案政府經費新台幣750萬元/每案廠商自籌款新台幣250萬元。

4.產業推廣擴散活動

(1)服務內容：舉辦國內外智慧醫療產業合作交流會、論壇、計畫成果發表會，等活動，以協助業者運用政府輔導資源，加速市場擴散的機會。

(2)申請資格：依法辦理公司登記或商業登記之企業（以經濟部主管產業之企業優先協助）。

(3)服務費用：免費。

無